企业优势 · 资质认证

资质认证

质量体系认证、国际产品注册及科研资质,为 Trusyou 的生产制造与全球市场拓展提供有力支撑。

牙种植体认证文件、专利资料与精密检测工具
Certification portfolio · 控制文档
合规资质质量体系与产品资质
可靠制造受控医疗器械生产
多国市场注册中国及海外市场准入

中国注册

中国注册证书

国家药品监督管理局颁发的注册证与生产许可证,覆盖 Trusyou 在中国获批上市的医疗器械产品。

01

个性化基台及螺钉

医疗器械注册证·编号20233171622

02

个性化基台及配件

医疗器械注册证·编号20243171152

03

个性化桥架及螺钉

医疗器械注册证·编号20263170493

04

可切削基台柱及螺钉

医疗器械注册证·编号20253171295

05

牙种植体系统

医疗器械注册证·编号20243171343

06

医疗器械生产许可证

浙江省药监局 · 许可证号 20230140

管理体系

管理体系认证

独立认证,支持受控医疗设备生产、环境责任和职业健康安全。

01

ISO 13485质量管理体系

医疗器械·质量管理

02

ISO14001:2015环境管理体系

环境管理认证

03

ISO45001:2018职业健康安全管理体系

职业健康安全认证

国际注册

海外市场注册

支持 Trusyou 牙种植体产品在特定国际市场获批供应的注册文件。

01

印尼牙科种植体注册

印尼·注册产品详情·第2页

02

越南牙种植体注册

越南 · 医疗器械流通注册

荣誉与认可

荣誉证书

体现 Trusyou 在技术研发、创新能力与精密制造方面的实力。

01

高新技术企业证书

国家高新技术企业认定

02

浙江省创新型中小企业

省级创新能力认定

03

浙江省“专精特新”中小企业

省级“专精特新”企业认定

04

浙江省企业研究院

省级研究院认证

05

浙江省科技型中小企业

省级科技型企业认定

知识产权

专利证书

专利证书涵盖 Trusyou 自有发明,以及与种植材料、产品设计和制造相关的部分科研成果。

01

一种钛种植体表面 pH 响应药物控释涂层的制备方法

科研相关发明专利 · 专利权人:温州医科大学附属口腔医院 · ZL 2017 1 0284860.6

02

一种钛合金种植体表面仿生涂层及其制备方法

发明专利 · ZL 2025 1 0776910.7

03

一种一体式保护帽

实用新型专利 · ZL 2023 2 0653788.0

04

一种转移杆

实用新型专利 · ZL 2023 2 1153757.5

05

一种种植体包装瓶

实用新型专利 · ZL 2023 2 3519036.4

06

一种牙种植体表面酸蚀工装

实用新型专利 · ZL 2024 2 0126000.5

07

一种牙种植体锁合接口

实用新型专利 · ZL 2024 2 0178842.5

08

一种种植体加工治具

实用新型专利 · ZL 2024 2 1907963.5

09

一种种植牙桥架

实用新型专利 · ZL 2024 2 2207217.1

10

一种可切削基台组件

实用新型专利 · ZL 2024 2 2210332.4

11

一种基台柱连接结构

实用新型专利 · ZL 2024 2 2642169.9

注册及认证信息可能会更新、续期或仅限于特定产品范围。请联系 Trusyou 获取适用于您产品及目标市场的最新受控文件。